生物试剂全生命周期管理

生物试剂全生命周期管理(从采购到废弃)

生物试剂的活性易受温度、光照、反复冻融影响，需建立标准化全流程管理：

1. 采购选型阶段(源头把控适配性)

场景适配：科研用可选择高性价比国产试剂(如基础培养基、缓冲液)，核心实验(干细胞培养、抗体检测)优先选国际品牌(Gibco、Thermo、Sigma);临床 / 生产用需选择 GMP 认证厂家，提供完整 CoA 报告、批号追溯信息;

小批量试用：核心试剂(如血清、抗体)采购前试用，验证活性、批次稳定性，避免批量踩坑。

2. 入库验收阶段(筑牢质量第一道防线)

信息核对：核对试剂名称、批号、规格、效期、供应商，确保与采购单一致，外包装无破损、漏液;

质量验证：外观检查(液体试剂澄清无浑浊，干粉试剂无结块)+ 关键指标抽检(如细胞培养试剂做无菌 / 支原体检测);

台账录入：建立电子台账，记录试剂信息、存放位置、验收结果，实现一物一码追溯。

4. 使用监控阶段(规范操作避免浪费与污染)

无菌操作：细胞培养类试剂在百级生物安全柜内取用，瓶口用 75% 酒精消毒，按需取用(未用完试剂不倒回原瓶);

活性维护：冻存试剂 4℃过夜解冻或冰上缓慢解冻(严禁室温快速解冻)，长期实验锁定同一批次试剂;

使用记录：台账记录取用日期、用量、使用人，确保可追溯。

5. 废弃处置阶段(合规环保)

含菌试剂(如污染培养液)：高压灭菌(121℃/15 分钟)后处理;

有毒试剂(如 EB、甲醛)：收集至专用废液桶，交由有资质的环保机构处置;

过期试剂：按成分分类(腐蚀性 / 毒性 / 易燃性)，贴标签后专业处理，建立废弃台账。