细胞培养液的核心质控指标

细胞培养液的核心质控指标

培养液的质量直接决定细胞培养成败，核心质控指标如下：

1、无菌性与污染控制

细菌 / 真菌：无菌检测阴性(薄膜过滤法培养 14 天无生长);

支原体：PCR 法检测阴性(避免 “隐形污染” 导致细胞形态异常、增殖缓慢);

内毒素：科研用≤5 EU/mL，临床 / 生产用≤2 EU/mL(内毒素过高引发细胞凋亡)。

2、理化指标

pH 值：7.2~7.4(25℃)，偏差>0.2 会导致细胞贴壁不良、代谢紊乱;

渗透压：280~320 mOsm/kg，过高细胞失水皱缩，过低细胞吸水破裂;

外观：澄清透明，无浑浊、沉淀(血清低温可逆沉淀除外)。

3、功能性指标

细胞贴壁率：贴壁细胞培养 24 小时贴壁率≥85%(完全培养基);

增殖效率：与标准培养基对比，细胞倍增时间差异≤10%;

批次一致性：核心成分(葡萄糖、谷氨酰胺)浓度批间差异≤5%，避免实验结果波动。